Минздрав России 2 декабря зарегистрировал биоаналог пембролизумаба от фармкомпании «Биокад» (ТН Пемброриа). Оригинальный препарат (Китруда от MSD) защищен патентом до 2028 года. Кроме того, российская компания подала заявку на собственный патент.
В «Биокаде» отметили, что выход на российский рынок отечественного биоаналога Китруды позволит обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения.
Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре, так как летом пембролизумаб вошел в перечень лекарств, по которым межведомственная комиссия Минздрава РФ установила риск возникновения дефектуры. Заявку на регистрацию препарата Пемброриа от российской фармкомпании Минздрав принял в начале июля.
По данным Headway Company, пембролизумаб стал самым закупаемым онкопрепаратом по итогам первой половины 2022 года. За это время заключено контрактов на его приобретение на 11,6 млрд рублей.
С 2018 года пембролизумаб входит в перечень ЖНВЛП. В 2020 году препарат также включен в перечень стратегически значимых лекарств, производство которых должно быть обеспечено на территории страны.
В 2023 году ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава будет централизованно закупать 13 онкопрепаратов для 11 федеральных медцентров. В список вошел и пембролизумаб. Общий объем закупок ФКУ этих онкопрепаратов, по подсчетам Аналитического центра Vademecum и Headway Company, исходя из практики прошлых лет, составит до 1,5 млрд рублей.
https://vademec.ru/news/2022/12/06/zaregistrirovan-rossiyskiy-bioanalog-onkoblokbastera-msd/
